中新網(wǎng)客戶端北京6月18日電 (謝藝觀)17日，有媒體發(fā)布了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主屠呦呦的團(tuán)隊(duì)青蒿素相關(guān)研究的新進(jìn)展。一石激起千層浪，專業(yè)人士在探討突破性話題，資本市場(chǎng)投資者則追捧“利好”的股票。

A股相關(guān)股票掀起漲停潮

在醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域，每每有新研究重大成果出現(xiàn)消息，A股市場(chǎng)的概念股都要“聞風(fēng)起舞”。

17日A股開盤前，“屠呦呦團(tuán)隊(duì)提出應(yīng)對(duì)‘青蒿素抗藥性’難題的切實(shí)可行治療方案，并在‘青蒿素治療紅斑狼瘡等適應(yīng)癥’‘傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去’等方面取得新進(jìn)展。”消息如期而至。

資料圖：當(dāng)?shù)貢r(shí)間2015年12月10日，瑞典斯德哥爾摩，諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主屠呦呦領(lǐng)獎(jiǎng)。

青蒿素概念點(diǎn)燃了投資者對(duì)醫(yī)藥股的投資熱情。17日，昆藥集團(tuán)、譽(yù)衡藥業(yè)等開盤一字漲停，提振中藥、化學(xué)制藥等細(xì)分行業(yè)板塊漲幅居前。

全天收盤，醫(yī)藥行業(yè)板塊領(lǐng)漲滬深兩市，隴神戎發(fā)、譽(yù)衡藥業(yè)、昆藥集團(tuán)、神奇制藥、大理藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、精華醫(yī)藥等10股漲停。浙江醫(yī)藥、華潤(rùn)雙鶴等漲幅超4%。

梳理公開信息顯示，昆藥集團(tuán)、譽(yù)衡藥業(yè)、復(fù)興醫(yī)藥、浙江醫(yī)藥、白云山、華潤(rùn)雙鶴、新和成等有青蒿素或延伸產(chǎn)品的相關(guān)業(yè)務(wù)項(xiàng)目。

如，白云山子公司的綠色提取青蒿素項(xiàng)目在2005年就已經(jīng)投產(chǎn)；復(fù)星醫(yī)藥2018年報(bào)中表示，公司青蒿素系列抗瘧藥產(chǎn)品得到非洲市場(chǎng)高度認(rèn)可，注射用青蒿琥酯更被列為重癥瘧疾治療首選。

昆藥集團(tuán)等公司提示投資風(fēng)險(xiǎn)

在17日青蒿素概念股中，昆藥集團(tuán)與屠呦呦團(tuán)隊(duì)業(yè)務(wù)合作的淵源頗深，成為網(wǎng)絡(luò)上股票社交平臺(tái)討論的大熱門。

2016年9月，昆藥集團(tuán)與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所簽訂合同，以里程碑付款的方式，出資7000萬元，向中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所購買其所持有的諾貝爾獎(jiǎng)獲得者屠呦呦教授團(tuán)隊(duì)開發(fā)的雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項(xiàng)目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。

目前紅斑狼瘡暫無根治辦法，國(guó)內(nèi)臨床治療并沒有專門針對(duì)紅斑狼瘡的藥，仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎(chǔ)，聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑，雖然在一定程度上延緩了疾病的進(jìn)程，但長(zhǎng)期使用造成病人免疫功能低下等多種并發(fā)癥，會(huì)導(dǎo)致治療失敗。如果雙氫青蒿素研發(fā)成果，將能填補(bǔ)市場(chǎng)空缺，市場(chǎng)潛力較大。

資料圖：一女子展示青蒿素樣品。　譚凱興 攝

6月17日晚間，昆藥集團(tuán)發(fā)布說明公告：目前公司雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項(xiàng)目尚處于臨床二期患者入組階段，該新藥研發(fā)是項(xiàng)長(zhǎng)期工作，存在諸多不確定因素，存在較大的研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)流程，該藥物研發(fā)項(xiàng)目還需要繼續(xù)進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)、后續(xù)還需要三期臨床試驗(yàn)，以及藥監(jiān)局的注冊(cè)審批程序。只有在二期和三期臨床試驗(yàn)結(jié)果均表明雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡的有效性和安全性之后，企業(yè)才可向藥監(jiān)局(NMPA)提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)。

據(jù)新華社17日?qǐng)?bào)道，目前屠呦呦團(tuán)隊(duì)青蒿素治療紅斑狼瘡項(xiàng)目一期臨床試驗(yàn)結(jié)果謹(jǐn)慎樂觀。若試驗(yàn)順利，預(yù)計(jì)新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。

值得注意的是，昆藥集團(tuán)17日在公告中還強(qiáng)調(diào)，目前公司銷售的青蒿素類產(chǎn)品用途均為瘧疾治療，且對(duì)公司業(yè)績(jī)影響較小。2018年，昆藥集團(tuán)青蒿素類產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入為6925.92萬元，占總營(yíng)收比例僅為0.98%。不過其青蒿素類產(chǎn)品營(yíng)業(yè)成本為3275萬元，對(duì)應(yīng)毛利率52.71%。

除了昆藥集團(tuán)，17日一字漲停的沃華醫(yī)藥晚間亦公告請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)，“關(guān)注到有部分媒體報(bào)道公司涉及青蒿素概念。經(jīng)核實(shí)，截至目前，公司及子公司生產(chǎn)的主要產(chǎn)品不涉及相關(guān)媒體報(bào)道的青蒿素”，等等。

中國(guó)青蒿素國(guó)際市場(chǎng)份額不到10%

“青蒿素并沒有給中國(guó)帶來應(yīng)有的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。”廣州中醫(yī)藥大學(xué)教授宋健平曾在接受中新網(wǎng)記者采訪時(shí)表示。

據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計(jì)，全球每年有接近2億人感染瘧疾，32億人面臨罹患瘧疾的風(fēng)險(xiǎn)，但這一塊大蛋糕由公立市場(chǎng)把控。

資料圖：青蒿素如今在非洲被廣泛用于瘧疾治療，被譽(yù)為“東方神藥”?！∧死^輝 攝

中國(guó)的青蒿素研究最初是出于軍事目的立項(xiàng)，后來也沒有申請(qǐng)專利。宋健平認(rèn)為，這讓中國(guó)錯(cuò)失了很大的經(jīng)濟(jì)效益。“西方國(guó)家通過其主導(dǎo)的全球基金、蓋茨基金等建立了產(chǎn)學(xué)研資本運(yùn)作模式，國(guó)際制藥巨頭直接控制了亞非瘧疾流行國(guó)家的防治策略，中國(guó)作為青蒿素的原創(chuàng)國(guó)淪為青蒿素原料供應(yīng)國(guó)。”

宋健平當(dāng)時(shí)介紹，青蒿素抗瘧藥劑賣得最好的是一家瑞士公司。雖然藥價(jià)高，治愈率70-80%，但因?yàn)槭澜缧l(wèi)生組織的推薦，還是成為很多國(guó)家的一線抗瘧用藥。而中國(guó)的一些青蒿素復(fù)方藥雖然治愈率可達(dá)90%以上，但在國(guó)際上占的市場(chǎng)份額卻不到10%。

據(jù)媒體2015年報(bào)道，在占總額80%以上的公立市場(chǎng)上，跨國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)諾華公司占50%左右，賽諾菲公司占20%左右，印度企業(yè)占20%，中國(guó)企業(yè)占不到10%。

中國(guó)企業(yè)的新機(jī)會(huì)

阻礙中國(guó)企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的一個(gè)門檻是，要想進(jìn)入以上國(guó)際組織的藥品采購清單，必須要經(jīng)過一定的GMP認(rèn)證，其中最主要的就是WHO-PQ認(rèn)證與PIC認(rèn)證。

2015年，昆藥集團(tuán)收購華方科泰，全面整合青蒿素上下游產(chǎn)業(yè)鏈。華方科泰從事青蒿素類抗瘧藥品的研發(fā)、提取、生產(chǎn)和銷售，當(dāng)時(shí)就有青蒿草種植面積達(dá)10萬畝，青蒿素和蒿甲醚的產(chǎn)能均超100噸，是全球最大的抗瘧藥原料藥生產(chǎn)基地和種植青蒿素原料的最大組織者和管理者。

資料圖：農(nóng)民在青蒿地里殺蟲。朱柳融 攝

2015年10月，昆藥集團(tuán)副總裁孟麗表示，目前昆藥集團(tuán)的蒿甲醚原料藥生產(chǎn)線，已通過世界衛(wèi)生組織(WHO)、美國(guó)食品藥物管理局(FDA)和澳大利亞治療商品管理局(TGA)三重國(guó)際GMP質(zhì)量認(rèn)證，昆藥集團(tuán)生產(chǎn)的復(fù)方蒿甲醚系列藥劑已成為全球最主要的抗瘧藥。

2018年11月，昆藥集團(tuán)與蓋茨基金會(huì)簽署“昆藥集團(tuán)科泰復(fù)(雙氫青蒿素磷酸哌喹)世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證合作”協(xié)議。為幫助公司的雙氫青蒿素磷酸哌喹片(科泰復(fù))通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，使昆藥集團(tuán)成為符合世衛(wèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的雙氫青蒿素磷酸哌喹片全球采購的供應(yīng)商，蓋茨基金會(huì)決定根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展分批次向昆藥集團(tuán)投入共計(jì)1251532美元。

昆藥集團(tuán)公告稱，在基金會(huì)的幫助下，公司科泰復(fù)產(chǎn)品的國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將得到大力提升，預(yù)期將加速公司科泰復(fù)通過世界衛(wèi)生組織認(rèn)證的進(jìn)程。通過世界衛(wèi)生組織認(rèn)證后，公司將成為抗瘧藥公立市場(chǎng)采購的主要參與者，在未來的市場(chǎng)周期可大幅提高科泰復(fù)銷售額。(完)