原標(biāo)題：寧德市研發(fā)的新一代抗乙肝病毒藥品獲批

近日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司的新一代抗乙肝病毒藥品福甘定（富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊，簡(jiǎn)稱(chēng)“替諾福韋”）通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。該產(chǎn)品是福建省最早完成一致性評(píng)價(jià)的藥品，其成功獲批對(duì)福建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥一致性轉(zhuǎn)型升級(jí)中起著示范作用。

據(jù)了解，替諾福韋是各國(guó)慢性乙型肝炎防治指南一致推薦的治療慢性乙型肝炎的一線(xiàn)優(yōu)選藥物，國(guó)家醫(yī)保用藥。福建廣生堂公司于2007年立項(xiàng)替諾福韋項(xiàng)目，總投資近5000萬(wàn)元，歷經(jīng)十年研發(fā)，成為全國(guó)首家獲批治療乙肝適應(yīng)癥生產(chǎn)批件的產(chǎn)品。此次通過(guò)質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)有望重塑抗乙肝病毒治療用藥的市場(chǎng)格局，加速仿制藥的進(jìn)口替代，為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的用藥選擇。（寧德晚報(bào)記者 吳寧寧 通訊員 溫麗燕）